3月12日

上午：会议内容

09:00-09:20

开幕致辞
主办方领导

09:20-09:50

《中药生产监督管理专门规定》重点条款解读
药监专家、国家药品资深检查员 李老师

09:50-10:20

NMPA《药品受托生产监督管理公告》解读

药监专家 林老师

10:20-11:00

中场休息、技术交流

11:00-11:30

QC实验室数据可靠性管理要点及缺陷案例

药监专家、国家药品资深检查员 唐老师

11:30-12:00

应对数字化监管的制药行业解决方案

国家药监局药品数字化监管特聘专家、海尔生物医疗生物制药场景负责人 蒋能群

12:00-13:30

自助午餐、技术交流

下午：会议内容

专场一：药品生产与质量管理

13:30-14:30

药品生产洁净环境监测的有效实施与风险管控
药监专家 唐老师

14:30-15:00

工艺密闭和跨级别无菌转运策略
奥星集团无菌包装及密闭技术产品线经理 闫立勇

15:00-15:30

中场休息、技术交流

15:30-16:00

医药工业洁净坏境监测与控制之悬浮粒子、浮游菌、沉降菌测试

药检专家 李老师

16:00-16:30

药品生产偏差管理与纠正预防措施（CAPA）实践

省级药检院专家 王老师

16:30-16:50

中场休息、技术交流

16:50-17:20

《中药生产监督管理专门规定》的有效实施

药监专家、国家药品资深检查员

17:20-18:00

药品生产企业厂房、设施设备的清洁消毒与污染控制

药监专家、国家药品资深检查员

下午：会议内容

专场二：实验室管理与微生物控制

13:30-14:00

药品质量控制实验室的样品管理与取样规范
药检专家 李老师

14:00-14:30

2025版《中国药典》9211非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则解读
原国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室 李老师

14:30-15:00

水分活度在制药质量风险控制中的法规地位与实践分享
大昌华嘉科学仪器解决方案经理 赵博

15:00-15:30

中场休息、技术交流

15:30-16:00

GMP符合性检查中QC实验室的关注点

药监专家 唐老师

16:00-16:30

质量控制实验室管理和常见问题分析—分析方法的验证、确认和转移

药品GMP检查员 陈老师

16:30-16:50

中场休息、技术交流

16:50-17:20

药品实验室污染控制相关要求及常见问题

省级药检院主任药师 王老师

17:20-18:00

药品微生物实验室消毒剂效力评估实验研究

药检专家 李老师