上午 会议内容 主持人:张永建,中国社科院工经所食品药品产业发展与监管研究中心主任 |
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08:50-09:20 |
开幕致辞 中国社科院工经所食品药品产业发展与监管研究中心主任 张永建 |
09:20-10:20 |
药品共线生产的法规要求、风险评估与研判 国家药品资深检查员 唐老师 |
10:20-11:00 |
中场休息、技术交流 |
11:00-12:00 |
药品生产现场检查基本情况介绍及常见问题分析 山东省食品药品审评查验中心 宋老师 |
12:00-13:30 |
自助午餐、技术交流 |
下午 会议内容 主持人:唐老师,国家药品资深检查员 |
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13:30-14:30 |
药品微生物实验室质量风险管理和常见问题 山东省食品药品检验研究院药品总检验师 国明 |
14:30-15:00 |
药品注册检验过程中微生物项目常见问题及案例分析 山东省食品药品检验研究院微生物室主任 丁勃 |
15:00-15:30 |
汽化过氧化氢的生物净化服务技术及其验证分析 名时服务技术工程师 王宗尧 |
15:30-16:00 |
中场休息、技术交流 |
16:00-16:30 |
吸入制剂质量评价关键技术及其在质量标准控制中的应用 山东省食品药品检验研究院化学药品室主任 徐玉文 |
16:30-17:00 |
药品共线生产中的清洁验证执行策略 【药安会】清洁验证课程专家 王老师 |
17:00-18:00 |
药品共线生产质量风险管理执行策略 奥星集团验证与合规专家 卞涛 |