上午 会议内容 主持人:张永建,中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任 |
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09:00-09:20 |
开幕致辞 中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任 张永建 |
09:20-10:00 |
药品上市许可持有人落实主体责任与当前的药品监管政策 国家药品GMP检查员 龙老师 |
10:00-10:50 |
中场休息、技术交流 |
10:50-11:30 |
上市许可持有人药物警戒检查常见问题 四川省食品药品审查评价及安全监测中心药品科科长 兰珊 |
11:30-12:00 |
上市后药品再评价必要性与策略探讨 四川省药品检验研究院化药所所长 刘峰 |
12:00-13:30 |
自助午餐、技术交流 |
下午 会议内容 主持人:吴军,制药行业GMP资深专家 |
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13:30-14:30 |
新版EU GMP附录11《计算机化系统》的解析与实施 制药行业GMP资深专家 吴军 |
14:30-15:00 |
制药实验室的数字化建立与合规验证 赛默飞世尔科技(中国)有限公司市场战略经理 张瀚文 |
15:00-15:30 |
GxP受控环境下连续监测系统的选择 维萨拉(北京)测量技术有限公司产品经理 马龙升 |
15:30-16:00 |
中场休息、技术交流 |
16:00-16:30 |
创新药物研发早期阶段的分析化学与质量控制 成都先导药物开发股份有限公司分析化学总监 曹聪梅 |
16:30-17:00 |
模块化/创新型产品在实验室的应用 上海德卡实验室系统科技有限公司总经理 何平 |
17:00-17:30 |
药典分析方法确认实操 成都苑东生物制药股份有限公司副总经理 陈洪 |