上午 会议内容 主持人:张永建 |
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09:00-09:20 |
开幕致辞 中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任 张永建 |
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09:20-10:20 |
贯彻《药品上市后变更管理办法(试行)》需把握的“十项原则” 药品GMP检查员、药品注册核查员 任老师 |
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10:20-11:00 |
中场休息、技术交流 |
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11:00-12:00 |
药品注册核查重点内容和常见问题分析 深圳市市场监督管理局许可审查中心首席专家 毕军 |
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12:00-13:30 |
自助午餐、技术交流 | |
下午 会议内容 | ||
13:30-14:30 |
《药品记录与数据管理要求》与QC实验室的合规管理 制药行业GMP资深专家 吴军 |
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14:30-15:00 |
制药实验室的数字化建立与合规验证 赛默飞世尔科技数字科学事业部市场战略经理 张瀚文 |
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15:00-15:30 |
生物制品标准与质控概述 广东省药品检验所生物制品室 蒋玉辉 |
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15:30-16:00 |
中场休息、技术交流 |
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16:00-16:30 |
《药物警戒质量管理规范》的建立与药品生产风险防控 药物警戒领域专家、广东省药品不良反应监测中心原主任 邓老师 |
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16:30-17:00 |
华志二代图像分析视频熔点仪精准识别熔点助力药品研发 华志(福建)电子科技有限公司产品研发部总监 谢宝慧 |
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17:00-17:30 |
抗生素注射剂质量控制要点简析 广东省药品检验所抗生素室主任 彭洁 |