上午 主持人:张永建 |
|
09:00-09:20 |
开幕致辞 中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主任 张永建 |
09:20-10:20 |
药品注册核查程序和重点 药监局审核查验中心 |
10:20-11:00 |
中场休息、技术交流 |
11:00-11:30 |
加入PIC/S,我国药企的机遇与挑战 药监专家 |
11:30-12:00 |
已上市药品物料供应商变更管理 药监专家 |
12:00-13:30 |
自助午餐、技术交流 |
下午 主持人:刘德富 |
|
13:30-14:30 |
药品生产B/C证的监管要求与案例分享 联邦制药集团质量总监 刘德富 |
14:30-15:00 |
GMP检查中,环境监测常见的缺陷分析 药监专家 |
15:00-15:30 |
温湿度记录仪在环境监测和冷链物流中的整体解决方案 德图医药&食品仪器部门 产品经理 李春玉 |
15:30-16:00 |
中场休息、技术交流 |
16:00-17:00 |
药品厂房设计常见问题探讨 广东省食品药品审评认证技术协会 徐小林 |
17:00-18:00 |
EU GMP附录1-洁净室分级、确认和气流流型研究 奥星集团确认和验证咨询总监 柯争先 |