3月13日上午 主持人:张永建,中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任 |
||
09:00-09:10 |
开幕致辞 中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任 张永建 |
|
09:10-10:10 |
偏差管理在药品质量管理中的作用 国家药品GMP检查员、《药品生产监督管理办法》参与起草专家 杨老师 |
|
10:10-11:00 |
中场休息、参观展览 |
|
11:00-12:00 |
实验室管理的记录与数据管理法规符合性探讨 《药品记录与数据管理要求》参与起草专家 吴军 |
|
12:00-13:30 |
自助午餐、参观展览 | |
3月13日下午 主持人:操复川,原国家药品GMP、中药GAP资深认证组长 |
||
13:30-14:30 |
FDA ICH及国外药品上市后变更法规介绍 成都苑东药业有限公司副总裁 陈洪 |
|
14:30-15:00 |
化学药及制剂的杂质研究 广州国标检验检测有限公司技术副总 郑传奇 |
|
15:00-15:30 |
创新赋能,增效合规-赛默飞制药行业解决方案分享 赛默飞制药&液相市场经理 李卉芳 |
|
15:30-16:00 |
中场休息、参观展览 |
|
16:00-17:00 |
GMP合规性检查要点与突发事件处置原则 原国家药品GMP、中药GAP资深认证组长 操复川 |
|
17:00-17:30 |
无菌工艺模拟试验基础及设计策略 国家药品GMP检查员 李老师 |