上午 会议内容 主持人:张永建,中国社科院工经所食品药品产业发展与监管研究中心主任 |
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08:50-09:20 |
开幕致辞 中国社科院工经所食品药品产业发展与监管研究中心主任 张永建 |
09:20-10:20 |
MAH 制度下药品生产企业高质量发展的思考 国家新药评审专家、原河北省药品检验研究院院长 王熳 |
10:20-11:00 |
中场休息、技术交流 |
11:00-11:30 |
已上市化学药品药学变更的常见问题 河北省药品审评中心 郭盈杉 |
11:30-12:00 |
药品质量抽查检验管理办法介绍 河北省药品医疗器械检验研究院药品监管科学研究中心主任 王润彪 |
12:00-13:30 |
自助午餐、技术交流 |
下午 会议内容 主持人:冯丽,河北省药品医疗器械检验研究院首席专家 |
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13:30-14:00 |
配方颗粒标准制定与生产关键技术 河北省药品医疗器械检验研究院首席专家 冯丽 |
14:00-15:00 |
药品检查中偏差的常见问题及缺陷分析 河北省药品职业化检查员总队检查一支队副支队长 李丽平 |
15:00-15:30 |
图像分析技术精准识别熔点助力药品研发 华志(福建)电子科技有限公司产品研发部总监 谢宝慧 |
15:30-16:00 |
中场休息、技术交流 |
16:00-16:45 |
基于PIC/S推动下的无菌产品污染控制探讨 河北省药品医疗器械检验研究院副院长 周玉岩 |
16:45-17:15 |
实验动物与新药研发 华北制药股份公司中央研究院正高级工程师 白玉 |
17:15-18:00 |
PICS无菌附录与我国无菌附录及中国23版GMP指南差异分析 石药集团中诺药业有限公司质量负责人 魏永建 |