上午 会议内容 主持人:张永建,中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任 |
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09:00-09:20 |
开幕致辞 中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任 张永建 |
09:20-10:20 |
药品GMP检查缺陷项目的整改与关注点 国家资深药品检查员 杨老师 |
10:20-11:00 |
中场休息、技术交流 |
11:00-11:30 |
多品种共线生产风险分析与监管新动向 国家资深药品检查员 唐老师 |
11:30-12:00 |
《药物警戒检查指导原则》及常见缺陷分享 重庆市药品不良反应监测中心 邓莉 |
12:00-13:30 |
自助午餐、技术交流 |
下午 会议内容 主持人:吴军,制药行业GMP资深专家 |
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13:30-14:10 |
实验室检验结果有效性风险因素探讨 重庆市食品药品检验检测研究院业务拓展部主任 任学毅 |
14:10-15:00 |
新版EU GMP附录11《计算机化系统》的解析与实施 制药行业GMP资深专家 吴军 |
15:00-15:30 |
用实验室信息化赋能数据完整性 赛默飞世尔科技(中国)有限公司市场战略经理 张瀚文 |
15:30-16:00 |
中场休息、技术交流 |
16:00-17:00 |
2020年版药典修订概要及药品微生物实验室质量管理指导原则 重庆市食品药品检验检测研究院微生物室主任 周剑 |
17:00-17:30 |
国家药品抽验中药饮片专项简介及实例 重庆市食品药品检验检测研究院中药室主任 张毅 |
17:30-18:00 |
化学原料药及制剂风险监测及案例分享 重庆市涪陵食品药品检验所化学室(科研办)主任 王巍 |