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09月19日 星期四
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第一单元：监管与形势
主持人：张永建，中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任
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09:00-09:200
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开幕致辞
中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心 张永建
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09:20-10:20
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药品记录与数据管理现状浅析
国家药监局 廖老师
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10:20-11:00
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中场休息与交流
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11:00-12:00
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药品生产现场检查常见问题
江苏食品药品监督管理局认证审评中心 王老师
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12:00-13:30
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自助午餐
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第二单元：质量管理与风险控制
主持人：刘燕鲁，国家药品GMP认证专家
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13:30-14:30
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飞行检查与突发事件的风险防控
国家药品GMP、GAP资深检查员 操老师
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14:30-15:00
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控制有害生物 保障药品安全
能多洁（中国）环境科技有限公司华东区技术经理 任开山
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15:00-15:30
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标准品的质量分级及微生物标准菌株
默克化工技术（上海）有限公司产品经理 马蕊华
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15:30-16:00
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中场休息与交流
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16:00-16:30
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可最终灭菌注射剂的参数放行
国家药品GMP认证专家 刘燕鲁
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16:30-17:00
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德图在线温湿度监测和验证解决方案
德图仪器国际贸易（上海）有限公司产品应用顾问 王正
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17:00-18:00
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中国飞行检查及FDA检查生产系统常见问题分析
国家食品药品监督管理总局认证中心客座讲师 李宏业
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