7月3日
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上午 全体大会
主持人:药监专家
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09:00-09:10
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开幕及主题报告:2025年医药行业-机遇与挑战并存
主办方领导
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09:10-09:50
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注册核查问题及风险控制
国家组长级检查员 姜老师
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09:50-10:30
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《药品工艺验证指导》解读及案例分析
药监专家、国家药品资深检查员
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10:30-11:00
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中场休息、技术交流
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11:00-11:30
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无菌药品附录(征求意见稿)的主要特点和重点关注
药监专家、国家药品资深检查员
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11:30-12:00
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中国药典2025年版实施与变更管理体系关键点
原赛诺菲质量负责人、GMP资深专家 毕瑞凤
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12:00-13:30
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自助午餐、技术交流
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下午 专场一:《药品污染控制与解决方案》
主持人:药监专家
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13:30-14:10
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药品生产企业公用系统检查要点分析
药监专家、国家药品资深检查员
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14:10-14:50
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全球主流市场下的系统性无菌保障策略及经典案例分享
明捷医药副总经理 吕芳
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14:50-15:30
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药品实验室污染控制相关要求及常见问题
省级药检院主任药师 王老师
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15:30-16:00
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中场休息、技术交流
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16:00-16:40
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检查中,环境监测常见的缺陷分析
药监专家、国家药品资深检查员
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16:40-17:40
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药品生产企业厂房、设施设备的清洁消毒与污染控制
药检专家、药品GMP资深检查员 徐老师
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下午 专场二:《检验检测与质量控制》
主持人:药监专家
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13:30-14:10
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2025版《中国药典》增修订情况介绍
省级药检院专家 杨老师
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14:10-14:50
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药品风险管理ICH Q9的深度解析与应用
药监专家 田老师
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14:50-15:20
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固有溶出测定法及其应用
省级药检院专家 杨老师
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15:20-16:00
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中场休息、技术交流
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16:00-16:40
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药品生产企业QC检验仪器的期间核查与结果确认及2025药典变化
药品检查员、药检所主任药师 王老师
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16:40-17:40
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2025版《中国药典》高效液相色谱法更新解析
省级药检院主任药师 王老师
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